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医药和医疗器械验证与确认服务

业务详情

依托苏州市生物医药设备验证技术公共服务平台和医药灭菌设备验证技术公共服务平台,本机构构建了完善的GMP合规验证体系,专业开展包括厂房设施、设备、公用系统及计算机化系统(CSV)的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)服务。

目前,本机构已为苏州地区400多家生物医药企业和300余家医疗器械企业提供技术支持,有效解决了产业链中计量溯源、标准建立、检测验证等关键技术问题,持续助力区域生物医药产业高质量发展。